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바람직한 인체조직 활용제도 연구

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작성자 의료정책연구소
조회 37회 작성일 05-05-24 11:11

본문

[ 연 구 자 ]
정금례, 양충모, 김계현 (법제도팀)

[ 주요내용 ]
기증된 조직이 기증자의 정신에 부합하도록 잘 관리되고 배분된다는 기대를 할 수 있고, 정당하고 실현이 가능한 법규범이 제정되어 시행되어 조직적이고 체계적인 관리를 통한 안전한 조직이식을 할 수 있는 토대가 마련되는 경우에 조직의 기증문화가 조성되고, 인체조직의 이용이 활성화되어 국민보건에 이바지할 수 있다. 그러므로 본 연구는 의료인이나 환자가 모두 안심하고 시술을 할 수 있고, 인체조직을 기증한 사람의 고귀한 정신을 존중할 수 있는 환경을 만들 수 있는 인체조직활용의 제도적 방안을 모색하는 것이 이 연구의 목적이다.

[ 보고서의 구성 ]
요약문 .................................................................... i
제1장 서론 ............................................................... 1

I. 연구의 배경과 필요성 ................................................... 1

II. 연구방법 .............................................................. 5

제2장 인체조직활용에 관한 일반적 검토 ............................ 6

I. 인체조직활용 관련용어 ................................................. 6

II. 인체조직은행의 역사 ................................................... 8
1. 외국 ................................................................. 8
2. 우리나라 ............................................................ 10

III. 조직은행의 분류 ...................................................... 11

제3장 인체조직활용에 대한 윤리적·법적 쟁점 ...................... 12

I. 윤리적쟁점 ............................................................. 12
1. 기증동의 ............................................................ 13
2. 기증자 선택과 조직이식의 안전성 .................................... 14
3. 공평한 분배 .......................................................... 15
4. 적절한 사용 .......................................................... 17

II. 법적 쟁점 .............................................................. 18
1. 기증자 선택과 조직이식의 안전성 .................................... 18
2. 기증 동의 ............................................................ 23
3. 해부 및 검시 등에 관한 규정과 관련 ................................... 28
4. 조직채취자의 자격 ................................................... 28
5. 분배의 공정성 ....................................................... 29
6. 영리목적의 조직은행 운영의 허용여부 ................................ 31
7. 치료목적 이외의 조직 사용 ........................................... 33
8. 피해발생시 법적 분쟁 ................................................. 35

III. 현행법상 관련규정 ..................................................... 39
1. 조직이식의 사체훼손 ................................................. 39
2. 제공자의 자기결정권의 법리 ......................................... 40
3 장기등이식에관한법률의 적용 ........................................ 40

제4장 외국의 관련 법제 ................................................ 41

I. 미국 .................................................................... 41

II. 영국 ................................................................... 47

III. 그밖의 국가 ............................................................. 52
1. 독일 .................................................................... 52
2. 프랑스 ............................................................... 52
3. 일본 ................................................................. 53

제5장 바람직한 인체조직활용제도 ................................... 54

I. 인체조직안전및관리등에관한법률의 내용과 검토 ........................ 54
1. 법률의 내용 ........................................................... 55
2. 법률의 검토 ........................................................... 58

II. 바람직한 인체조직활용제도를 위한 과제와 제언 ........................ 64

참고자료 ................................................................. 70

<붙임> 인체조직과 세포의 기증, 적출, 검사, 가공, 보존, 보관 그리고 분배를 위한 질과 안전기준정립에 관한 2003 EU지침 ......... 72

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